武汉病毒所抢瑞德西韦专利?吉利德公司回复:对其疗效尚无足够了解

时间:2020-03-05 来源: 国际新闻

原标题:武汉病毒抢走里德四维专利?吉利的回答是:对其疗效的了解还不够

来源:中国新闻周刊公众

从双黄连到达克罗那韦,一种抗艾滋病的药物,新兴的新型皇冠病毒“特效药”,在一些专家的祝福下,已经成为人们迫不及待要在这场疫情中抓住的“生命线”。然而,一些专家指出,这些药物大多只是体外细胞试验,其临床使用的安全性和有效性需要进行测试。

中国科学院武汉病毒研究所2月4日在官方网站上发布信息称,该研究所和军事科学院相关机构发现,吉利公司研发的磷酸瑞星和氯喹能在细胞水平上有效抑制新冠状病毒的感染。尽管其在人体内的作用还有待临床验证,但双方都已申请了使用Reddesivir抗新冠状病毒的专利。

新闻稿称:对于尚未在我国上市且存在知识产权壁垒的药品瑞特四维,我们根据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,于1月21日申报了中国的发明专利(抗2019新型冠状病毒用途),并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家。

Ridgeway是一种新型核苷类似物抗病毒药物,通过抑制病毒核酸的合成发挥抗病毒治疗作用。上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲此前向《中国新闻周刊》介绍,从目前的研究数据来看,RDV可能是最有潜力的抗冠状病毒药物。为了确定瑞奇威对新感染冠状病毒的患者是否安全有效,吉利正与中日友好医院合作开展一项三期随机双盲对照试验。该试验将于2月3日至4月27日进行,将包括270名患有轻度至中度疾病的患者。

一位制药研发的内部人士在接受《中国科学报》采访时表示,该专利申请是“一场竞争”,是在保护他自己的利益。他说,如果中国拥有瑞奇威的使用专利,它可以与外国公司交叉许可。这也是一种谈判方式,以后可以在价格上采取主动。所谓交叉许可,一个简单的理解是制药公司允许我使用这种化合物,而我允许制药公司使用它来治疗新的冠状病毒感染。他透露:武汉病毒研究所已于1月21日申请专利,但尚未获得批准。“专利审批是有程序的。一般来说,批准一项专利需要大约一年的时间。”

吉利公司对《中国新闻周刊》的回复称,需要注意的是,瑞奇维是一种实验性药物,目前只有少数感染了2019-nCoV的患者使用过。因此,我们对它的疗效还没有足够的了解,目前还不足以保证该药能被广泛使用。如果初步研究的结果显示radcliffe在治疗2019-nCoV感染中的潜在安全性和有效性,我们将努力制定各种计划,通过适当的渠道向更多患者开放该实验药物。我们还在与许多机构讨论未来临床试验的可能性。

在采访《中国新闻周刊》时,清华大学药学院院长丁胜解释说有很多方法可以保护药物。最重要的是药物结构的专利。专利申请也可以用于药物用途,这意味着保护现有药物的新用途没有问题。然而,他认为申请该专利的可能性相对较低,因为吉利已经为瑞奇威的化合物结构和治疗冠状病毒的用途申请了专利,并且涵盖了冠状病毒的所有用途。“吉列可以用这篇文章来说明你不是新用途,而是在我的冠状病毒范围内。”

中国科学院武汉病毒研究所在2月4日的一份新闻稿中说,“如果外国相关企业有兴趣为我国的疫情防控做出贡献,我们都同意在国家需要时暂时不要求实施该专利所主张的权利,并希望与外国制药公司合作,为疫情防控做出微薄贡献。”对此,丁胜认为武汉病毒研究所尚未获得授权。这种假设和措辞可能是不恰当的,这不利于下

另一波舆论热点出现在2月4日,中国工程院院士、国家卫生和安全委员会高级专家组成员李兰娟的团队宣布,体外细胞实验显示阿比朵尔和达卢那韦能有效抑制新冠状病毒,并建议纳入新版本的国家新冠状病毒诊断和治疗计划。

该小组给出的具体依据是:阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下能有效抑制冠状病毒达60倍,明显抑制病毒对细胞的病理作用;达卢那韦在300微摩尔浓度下能显着抑制病毒复制,抑制效率是未处理组的280倍。

据丁胜称,阿比朵尔是一种广谱抗病毒药物,已在临床实践中使用了很长时间。它最初用于流感。公共信息显示,阿比朵尔是一种抗病毒药物,1993年首次在俄罗斯上市,由前苏联药物化学研究中心开发。它的主要适应症是由甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的流感,它还可能具有对抗其他呼吸道病毒感染的抗病毒活性。“只能说,这一发现与之前对这种药物机制的理解是一致的,也是有意义的,但它是否能有效对抗新的冠状病毒取决于临床验证。”丁胜说。医药行业信息公司

Biocentury对截至2月4日已注册的新冠状病毒的临床试验信息进行了汇总,发现目前已注册的临床试验有9项,其中一项来自中南大学湘雅医院。研究内容是Abidol针对感染新冠状病毒患者的随机多中心对照临床试验。本次试验的项目周期为1月25日至5月30日。

daluanavir是一种抗艾滋病病毒药物,于2018年7月获准在中国上市。丁胜发现这些数据有点奇怪。上述300微摩尔浓度非常高。他说,“这表明这种药物抗新冠状病毒的活性非常低。当针对已确定的艾滋病毒目标对达卢那韦进行测试时,该药物的活性非常高,有效浓度相当低,与300微摩尔的浓度相差约1000倍。”

对于李兰娟团队提供的两个证据,一位长期从事抗病毒治疗的专业人士也在社交媒体上表示,在冠状病毒的体外Vero E6细胞系统中,增加各种抗病毒药物的浓度几乎可以杀死病毒。在达洛那韦抑制艾滋病病毒的实验中,5微摩尔已经属于高浓度。他说,“300微摩尔肯定能杀死病毒,但一半的T细胞已经死亡。”相比之下,《Cell Research》刚刚发表的一篇文章指出,吉列药物瑞奇威的体外实验发现,抑制新冠状病毒的半最大作用浓度仅为0.77微摩尔。

2月5日晚9: 00,湖北省召开第15次新型冠状病毒肺炎疫情防控新闻发布会。专家表示,目前还没有治疗这种病因的特定药物。卫生与安全委员会发布的指南第五版中提到的药物目前并不特别有效。最近,许多旧药物进入了每个人的视野,但目前它们仍然相对有限。

据新华社最新消息,在科技部、国家卫生安全委员会、国家食品药品监督管理局等部门的支持下,抗病毒药物瑞奇威已完成临床试验的注册和审批,首批病例已到位。第一批感染新型冠状病毒的重症肺炎患者将于2月6日接受药物治疗。

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