京津冀将共享药品监管信息数据 联惩跨区域违法行为

时间:2020-03-14 来源: 热点专题

原标题:北京、天津、河北三地将共享药品监管信息数据,惩治跨区域违法行为

三地定期报告药品、医疗器械、化妆品检验监测、不良反应或不良事件等风险管理信息,实现区域监管信息和数据共享。

北京新闻快递(记者戴萱)记者今天签署了北京市食品药品监督管理局或京津冀地区的合作框架协议,启动化妆品、药品和医疗器械领域的联合安全监管。

今天,北京、天津、河北食品药品监督管理局在北京、天津、河北联合举办了药品、医疗器械、化妆品协调监管与发展研讨会。三方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》 《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》 《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》。

三地药品监管部门将统一新医药产业、新形式、新技术、新模式下的许可评估、注册、许可和监管标准,共同研究信用等级评估制度,共同发布互检互评监督检查制度等制度,共同组建许可审查员队伍,加强过程和事后监督以及跨区域联合执法检查。 密切配合实施药品市场许可持有人制度和医疗器械注册人制度,共同构筑药品使用的公共安全屏障。

其中,在信息共享方面,三地定期上报药品、医疗器械和化妆品检验监测、不良反应或不良事件等风险管理信息,实现区域监管信息和数据共享。

在案件调查处理方面,北京、天津、河北将建立药品、医疗器械、化妆品等突发事件快速反应和协调反应的协调机制。通过成立三个调查组,在案件线索、调查取证、检查监控等方面相互配合、相互支持,严厉打击跨地区违法犯罪行为。

在加强检验队伍建设方面,我们将利用京津冀企业优势,建立医疗器械监督员培训基地、医疗器械技术评估和培训实践基地,创新培训方式。通过现场培训、观察研究、动手实践、讨论交流,提高审查员的专业能力,加强活动期间和活动后的监管。

北京新闻记者戴萱

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